药品说明书翻译必须注意的3个要点

药品说明书翻译：每个字都关乎生命

      药品说明书是患者用药的“安全指南”，翻译时需字字精准。以下是翻译过程中必须把控的三大核心环节：

一、成分与剂量：数字背后的风险

• 成分名称：
        必须使用国际通用药名，如“阿司匹林”要译为“Aspirin”，不可用商品名“拜阿司匹灵”。
• 剂量单位：
• 中药“1钱=3克”需明确换算（如“3钱→9克”）
• 儿童用药“按体重计算”需举例说明（如“20公斤儿童每日最大剂量100毫克”）

真实教训：
      某止咳糖浆因“5mL”误译为“5匙”，导致海外患者过量服用送医。

二、禁忌与副作用：文化差异的隐形陷阱

• 饮食禁忌：
        “忌辛辣”不能直译，需具体说明“避免辣椒、酒精、咖啡因”。
• 人群差异：
        中文“孕妇慎用”在欧美需明确阶段：“妊娠前3个月禁用（First trimester contraindicated）”。

典型案例：
      一款中成药在德国被下架，因说明书未注明“哺乳期禁用”，引发纠纷。

三、法规与格式：细节决定合法性

• 警示框标准：
        欧盟要求黑框警告（如严重副作用）用加粗边框+大号字体。
• 联系方式：
        必须保留药企全球客服电话，如“+86-400-XXX-XXXX”。

给企业的实用建议

1. 找专业医学翻译团队：
         普通译员可能分不清“皮下注射”和“肌肉注射”的术语差异。
2. 双重审核机制：
         翻译后需由药师和律师分别审核内容与法律声明。
3. 多语言版本同步测试：
         在药品上市前，邀请目标国患者试读说明书，反馈理解难点。

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